Общие требования
Качественные и технические характеристики слуховых аппаратов,
максимальный ВУЗД, максимальное усиление, диапазон частот, регулировки ТНЧ, АРУ, ТВЧ и иные требования) к слуховым аппаратам, реализуемым на территории Российской Федерации, соответствуют требованиями ГОСТ Р 51632-2021.

Национальный стандарт Российской Федерации
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний", ГОСТ Р 51024-2012 «Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний», ГОСТ Р 50444-2020 (разделы 6,7) «Национальный стандарт Российской Федерации.

Ассортимент
ООО «ТРАГУС"" — В арсенале компании представлен широкий ассортимент слуховых аппаратов как мировых фирм-производителей Oticon, Resound (Дания), Bernafon, Phonak (Швейцария), Sivantos (Siemens) (Германия), так и российских фирм производителей «Исток», «Аурика», «Ритм», Хронос. Ассортимент компании содержит аппараты для любого возраста и образа жизни, любой степени потери слуха, личных предпочтений и дохода, различной мощности, технологии и цене.

Приборы, аппараты и оборудование медицинские», ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 «Аппараты слуховые программируемые». Упаковка слуховых аппаратов должна осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 (раздел 11) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские» и обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения.

Транспортная маркировка слуховых аппаратов осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 (раздел 11,12) «Национальный стандарт Российской Федерации.

Приборы, аппараты и оборудование медицинские». Маркировка слуховых аппаратов осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р
50444-2020 (раздел 11,12) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские», включая следующие дополнения: товарный знак изготовителя, обозначение модели, номер слуховых аппаратов по системе нумерации изготовителя

Транспортная маркировка слуховых аппаратов осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 (раздел 11,12) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские».

Маркировка слуховых аппаратов осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 (раздел 11,12) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские», включая следующие дополнения: товарный знак изготовителя, обозначение модели, номер слуховых аппаратов по системе нумерации изготовителя

«Аппараты слуховые программируемые»

Упаковка слуховых аппаратов должна осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 (раздел 11) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские» и обеспечивает защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения.

Общие требования

Качественные и технические характеристики слуховых аппаратов, максимальный ВУЗД, максимальное усиление, диапазон частот, регулировки ТНЧ, АРУ, ТВЧ и иные требования к слуховым аппаратам, реализуемым на территории Российской Федерации, соответствуют требованиями ГОСТ Р 51 632−2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний", ГОСТ Р 51 024−2012 «Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний», ГОСТ Р 50 444- 2020 (разделы 6,7) «Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские», ГОСТ Р МЭК 60 118−14−2003

акриловой (мягкие)

фотоотверждаемой (твердые)

Медицинские услуги

ООО «ТРАГУС» может осуществлять оказание медицинских услуг, включая подбор и настройку слуховых аппаратов во исполнение требований ст. 3, 9, 10, 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями", с соблюдением требований Федерального закона от 04.05.2011 No 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 No 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 апреля 2015 г. No 178н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология».

ООО «ТРАГУС» может осуществлять медицинские услуги необходимые для изготовления вкладышей ушного индивидуального изготовления (для слухового аппарата), для коррекции слуха с помощью слуховых аппаратов во исполнение требований ст. 3, 9, 10, 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями", Медицинские услуги необходимые для изготовления вкладышей ушного индивидуального изготовления (для слухового аппарата), для коррекции слуха с помощью слуховых аппаратов и по изготовлению индивидуального ушного вкладыша оказываются с соблюдением требований Федерального закона от 04.05.2011 No 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 No 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 апреля 2015 г. No 178н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология»

Сведения о номенклатурном коде вида медицинского изделия. Код 250630

• Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
• Устройства коммуникации и информации адаптированные
• Медицинские изделия для отоларингологии
• Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
• Вкладыш ушной, изготовленный индивидуально

Наименование
Вкладыш ушной, изготовленный индивидуально

Описание
Изготавливаемое индивидуально изделие, соответствующее по форме уху человека, производимое по слепку этого уха; через данное изделие акустический выходной сигнал передается со слухового аппарата на барабанную перепонку, или в этом изделии выстроены компоненты датчика слухового аппарата. Изготавливается из синтетических полимерных
материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
В зависимости от возраста, степени потери слуха и анатомического строения ушной раковины предлагаются различные формы индивидуальных ушных вкладышей.

Модели медицинского изделия
Индивидуальные ушные вкладыши (ИУВ) изготавливаются на базе отопластических лабораторий по современным технологиям:

• фотоотверждаемой (твердые)
• акриловой (мягкие)
• силиконовой

Медицинские услуги
ООО «ТРАГУС» может осуществлять оказание медицинских услуг, включая подбор и настройку слуховых аппаратов во исполнение требований ст. 3, 9, 10, 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов
протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями", с соблюдением требований Федерального закона от 04.05.2011 No 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 No 852 «О лицензировании
медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими
силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа
Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 апреля 2015 г. No 178н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология».

силиконовой

Модели медицинского изделия
Индивидуальные ушные вкладыши (ИУВ) изготавливаются на базе отопластических лабораторий по современным технологиям:

• фотоотверждаемой (твердые)
• акриловой (мягкие)
• силиконовой

Наименование
Вкладыш ушной, изготовленный индивидуально

Описание
Изготавливаемое индивидуально изделие, соответствующее по форме уху человека, производимое по слепку этого уха; через данное изделие акустический выходной сигнал передается со слухового аппарата на барабанную перепонку, или в этом изделии выстроены компоненты датчика слухового аппарата. Изготавливается из синтетических полимерных
материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования. В зависимости от возраста, степени потери слуха и анатомического строения ушной раковины предлагаются различные формы индивидуальных ушных вкладышей.

ООО «ТРАГУС» может осуществлять медицинские услуги необходимые для изготовления вкладышей ушного индивидуального изготовления (для слухового аппарата), для коррекции слуха с помощью слуховых аппаратов во исполнение требований ст. 3, 9, 10, 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями", Медицинские услуги необходимые для изготовления вкладышей ушного индивидуального изготовления (для слухового аппарата), для коррекции слуха с помощью слуховых аппаратов и по изготовлению индивидуального ушного вкладыша оказываются с соблюдением требований Федерального закона от 04.05.2011 No 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 No 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 апреля 2015 г. No 178н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология-оториноларингология»

Адрес:

Режим работы:

+7 (988) 236-36-06

Контакты:

+7 (989) 260-30-03

+7 (8632) 85-47-67
+7 (989) 530-04-62